执业考试大纲-第13节
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1．人体实验的类型
2．人体实验的道德评价
3．人体实验的道德原则
第八单元 医学道德的评价、教育和修养
细目一：医学道德评价
要点：
1．医德评价的标准
2．医德评价的依据
3．医德评价的方式
细目二：医学道德教育
要点：
1．医德教育的意义
2．医德教育的过程
细目三：医学道德修养
要点：
1．医德修养的含义
2．医德修养的途径
第九单元 生命伦理学
细目一：生命伦理学概述
要点：
1．生命伦理学的含义
2．生命伦理学与传统医学伦理学存在的异同
3．生命伦理学的意义和作用
细目二：生命伦理学研究的内容及伦理原则
要点：
1．我国实施人工辅助生殖技术的伦理原则
2．人体器官移植的伦理原则
3．人类胚胎干细胞研究和应用的伦理原则
4．人类行为控制的伦理原则
5．基因工程的伦理问题
6．安乐死的伦理问题
细目三：生命伦理学最新重要文献
要点：
1．贝尔蒙报告（保护人类受试者的伦理原则与准则）（1979年）
2．赫尔辛基宣言（涉及人类受试者医学研究的伦理准则）
3．生命伦理学吉汉宣言（2000年）
4．国际性研究中的伦理与政策问题：发展中国家的临床试验（2001年）
5．国际人类基因组组织（HuGO）关于人类基因组数据库的声明（2002年）
6．人体生物医学研究国际伦理指南（2002年8月修订）
7．《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院375号令）
8．中华人民共和国卫生部关于实施人工辅助生殖技术和人类精子库的伦理原则（2003年）
9．中华人民共和国国家食品药品监管局关于药物临床试验质量管理规范（2003年）
10．中华人民共和国科技部、卫生部人胚胎干细胞研究伦理指导原则（2004年）
卫生法规
第一单元 卫生法
细目一：卫生法概述
要点：
1．卫生法概念
2．卫生法渊源
3．卫生法基本原则
4．卫生法的作用
细目二：我国卫生法律体系
要点：
1．宪法和基本法律
2．卫生法律
3．卫生行政法规
4．卫生行政规章
5．地方卫生法规
第二单元 卫生法中的法律责任
细目一：卫生法中的民事责任
要点：
1．民事责任的概念及其特征
2．民事责任的构成
3．承担民事责任的方式
细目二：卫生法中的行政责任
要点：
1．行政责任的概念及其特征
2．行政责任的构成
3．行政责任的形式
细目三：卫生法中的刑事责任
要点：
1．刑事责任的概念及其特征
2．刑事责任的构成
3．实现刑事责任的方法
4．卫生法中须承担的刑事责任
第三单元 执业医师法
细目一：执业医师的概念和职责
要点：
1．执业医师的概念
2．执业医师的职责
细目二：执业医师资格取得与注册
要点：
1．医师资格考试制度
2．医师执业注册制度
细目三：执业医师的权利、义务和执业规则
要点：
1．医师享有的权利
2．医师履行的义务
3．医师执业规则的法定要求
细目四：医师的考核与培训
要点：
1．医师的考核
2．医师的培训
细目五：执业医师法规定的法律责任
要点：
1．民事责任
2．行政责任
3．刑事责任
第四单元 药品管理法
细目一：药品管理法的概念
要点：
1．药品管理法的立法目的及药品管理法规的概念
2．药品的法定含义
3．药品是特殊商品
细目二：禁止生产（包括配制）、销售假药、劣药
要点：
1．药品必须符合法定要求
2．假药
3．劣药
细目三：特殊管理的药品
要点：
1．特殊管理药品的分类与定义
2．《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关内容
3．医疗用毒性药品管理
细目四：《药品管理法》及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定
要点：
1．医疗机构的药剂管理
2．《处方管理办法（试行）》的主要内容
3．药品价格和广告的管理
4．禁止药品购销中收受回扣或者其他利益
细目五：药品管理法规定的法律责任
要点：
1．行政责任
2．民事责任
3．刑事责任
4．医师等有关人员在药品购销中收受回扣的法律责任
第五单元 传染病防治法
细目一：传染病的概念、分类及防治管理
要点：
1．传染病的概念及相关法定用语含义
2．法定传染病分类
3．传染病防治方针与管理原则
4．传染病防治管理体系
细目二：传染病预防与疫情报告
要点：
1．国家建立传染病预防相关制度
2．各级疾病预防控制机构及医疗机构在传染病预防控制中的职责
3．传染病报告及法定责任报告人、义务报告人
4．疫情通报和公布
细目三：疫情控制措施及医疗救治
要点：
1．医疗机构应采取的措施
2．疾病预防控制机构应采取的措施
3．各级政府部门采取的特殊措施
4．医疗救治
细目四：相关机构及其人员违反传染病防治法有关规定应承担的法律责任
要点：
1．行政责任
2．刑事责任
3．民事责任
第六单元 突发公共卫生事件应急条例
细目一：《突发公共卫生事件应急条例》总则的内容
要点：
1．突发公共卫生事件的概念与应急条例制定目的
2．突发公共卫生事件应急处理的组织体系与各自职责
3．突发公共卫生事件应急工作的方针与原则
细目二：预防与应急准备
要点：
1．突发公共卫生事件应急预案制定与预案的主要内容
2．突发公共卫生事件预防控制体系与组织实施
细目三：报告与信息发布
要点：
1．突发公共卫生事件应急报告制度与报告情形
2．报告时限要求与通报
3．信息发布
细目四：应急处理
要点：
1．应急预案的启动与实施
2．保障措施与防护措施
3．组织实施与控制措施
细目五：《突发公共卫生事件应急条例》规定的法律责任
要点：
1．各级政府组织违反条例规定应追究的法律责任
2．医疗机构违反条例规定应追究的法律责任
3．在突发事件处理工作中有关单位和个人未履行职责应承担的法律责任
4．在突发事件发生期间扰乱公共秩序应追究的法律责任
第七单元 医疗事故处理条例
细目一：医疗事故的概念及特征
要点：
1．医疗事故的定义
2．医疗事故具有的特征
细目二：医疗事故的处理原则与分级
要点：
1．医疗事故处理的原则
2．医疗事故分级
细目三：医疗事故的预防与处置
要点：
1．医疗事故的预防
2．医疗事故预防与处置中患者的权利
3．发生医疗事故的报告与处置
细目四：医疗事故的技术鉴定
要点：
1．医疗事故技术鉴定的组织、鉴定所需材料、鉴定程序
2．医疗事故技术鉴定书的内容
3．不属于医疗事故的法定情形
细目五：医疗事故的处理
要点：
1．卫生行政处理与监督
2．法律责任
第八单元 中医药条例
细目一：《中医药条例》总则的内容
要点：
1．条例制定目的与适用范围
2．国家发展中医药的方针、政策
3．发展中医药事业的原则与中医药现代化
4．政府的职责
细目二：中医医疗机构与从业人员
要点：
1．对中医医疗机构的管理与要求
2．对中医从业人员的要求
细目三：中医药教育与科研
要点：
1．中医药教育、科研机构建设
2．中医药学术经验和技术专长继承的条件
3．中医药对外合作交流的管理
细目四：中医药发展的保障措施
要点：
1．政府、单位、组织和个人的作用
2．加强中医药资源管理
3．与中医药有关的评审或者鉴定活动的法定要求
第九单元 医务人员医德规范及卫生行业作风建设
细目一：制定医德规范的目的
要点：
1．医德规范是指导医务人员进行医疗活动的思想和行为准则
2．医德规范的内容
3．考核与奖惩
细目二：卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见（2004年4月）
要点：
1．卫生行业作风建设存在的问题
2．卫生行业作风建设的内容
3．明确重申的卫生行业纪律
4．违反卫生行业纪律的要依法依纪严肃查处
